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專(zhuān)業(yè)代辦邢臺(tái)市二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案3類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
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價(jià)格 ￥面議
服務(wù)城市 邢臺(tái)
服務(wù)項(xiàng)目 Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證
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1 第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
原件：1
復(fù)印件：0
紙質(zhì)/電子化 必要
政府部門(mén)核發(fā)
其他要求 空白表格
填報(bào)須知：請(qǐng)上交原件。
2 經(jīng)辦人授權(quán)證明
原件：1
復(fù)印件：0
紙質(zhì)/電子化 不必要
申請(qǐng)人自備
其他要求 空白表格
填報(bào)須知：當(dāng)辦理人員不是公司法定代表人時(shí)，需提交此項(xiàng)材料。
3 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
原件：1
復(fù)印件：0
紙質(zhì)/電子化 不必要
申請(qǐng)人自備
其他要求
填報(bào)須知：以下情形需提交此項(xiàng)材料：1.變更經(jīng)營(yíng)范圍或變更經(jīng)營(yíng)方式；2.變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或庫(kù)房地址。
4 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄 原件：1
復(fù)印件：0
紙質(zhì)/電子化 不必要
申請(qǐng)人自備
其他要求
填報(bào)須知：以下情形需提交此項(xiàng)材料：1.變更經(jīng)營(yíng)范圍或變更經(jīng)營(yíng)方式；2.變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或庫(kù)房地址。
5 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件 原件：1
復(fù)印件：1
紙質(zhì)/電子化 不必要
申請(qǐng)人自備
其他要求 示例樣本
填報(bào)須知：經(jīng)營(yíng)范圍中含有體外診斷試劑的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)但不少于100㎡，倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)但不少于60㎡。需低溫冷藏的，冷庫(kù)不得少于20m3。（以下情形需提交此項(xiàng)材料：1.變更經(jīng)營(yíng)范圍或變更經(jīng)營(yíng)方式；2.變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或庫(kù)房地址。）
6 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明 原件：1
復(fù)印件：0
紙質(zhì)/電子化 不必要
申請(qǐng)人自備
其他要求 示例樣本
填報(bào)須知：-經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)和申請(qǐng)表中一致，經(jīng)營(yíng)方式應(yīng)是批發(fā)、零售、批零兼營(yíng)中的一種；只增加2017分類(lèi)目錄時(shí)請(qǐng)?zhí)峤槐?.（以下情形請(qǐng)?zhí)峁┐隧?xiàng)材料：1.變更經(jīng)營(yíng)范圍或經(jīng)營(yíng)方式；2.增加2017版分類(lèi)目錄）
7 組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明 原件：1
復(fù)印件：0
紙質(zhì)/電子化 不必要
申請(qǐng)人自備
其他要求 空白表格
示例樣本
填報(bào)須知：以下情形需提供此項(xiàng)證明材料：變更經(jīng)營(yíng)范圍或經(jīng)營(yíng)方式
8 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件 原件：1
復(fù)印件：1
紙質(zhì)/電子化 不必要
申請(qǐng)人自備
其他要求 示例樣本
填報(bào)須知：以下情形需提交此項(xiàng)材料：1.變更經(jīng)營(yíng)范圍或變更經(jīng)營(yíng)方式；2.變更法定代表人；3.變更企業(yè)負(fù)責(zé)人
9 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 原件：1
復(fù)印件：1
紙質(zhì)/電子化 必要
政府部門(mén)核發(fā)
其他要求 示例樣本
填報(bào)須知：復(fù)印件字跡清晰，復(fù)印件加蓋單位公章
10 第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更申請(qǐng)表 原件：1
復(fù)印件：0
紙質(zhì)/電子化 必要
申請(qǐng)人自備
其他要求 空白表格
示例樣本
填報(bào)須知：在國(guó)家局系統(tǒng)填報(bào)生成。
代辦范圍：邢臺(tái)市、沙河市、南宮市、邢臺(tái)縣、內(nèi)丘縣、臨城縣、隆堯縣、任縣、柏鄉(xiāng)縣、南和縣、寧晉縣、巨鹿縣、平鄉(xiāng)縣、新河縣、廣宗縣、威縣、臨西縣、清河縣
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更新：2022-04-25
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