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衡水二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證申請(qǐng)材料清單：
1.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件
2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：
衡水醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案：
1.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者醫(yī)療器械生產(chǎn)許可
2.入駐平臺(tái)備案編號(hào)
衡水二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證：
二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程
1.申請(qǐng)人資格條件：申請(qǐng)人需為企業(yè)。
2.申請(qǐng)材料準(zhǔn)備：包括申請(qǐng)表、產(chǎn)品技術(shù)文件、產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)報(bào)告、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件等。
3.申請(qǐng)遞交：將申請(qǐng)表及相關(guān)材料提交給省藥品監(jiān)督管理局。
4.審核過(guò)程：包括材料初審、技術(shù)評(píng)審、臨床試驗(yàn)、審核意見(jiàn)反饋等。
5.注冊(cè)證頒發(fā)：經(jīng)過(guò)審核，如果產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求，頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
代辦區(qū)域：
衡水市（桃城區(qū)、高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、衡水市濱湖新區(qū)）冀州市、武邑縣、棗強(qiáng)縣、深州市、武強(qiáng)縣、饒陽(yáng)縣、安平縣、故城縣、景縣、阜城縣、
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支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專(zhuān)屬客服、商務(wù)對(duì)接、資質(zhì)申報(bào)、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2024-01-26
