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受理部門：省級畜牧獸醫(yī)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局

辦理流程：

1.收件及受理（1個工作日）

2.技術(shù)審查1個工作日）

3.現(xiàn)場實地核查驗收（特殊事項，允許掛起90個工作日，企業(yè)現(xiàn)場所有軟硬件條件是否合規(guī)

4.審批決定（1個工作日）

5.發(fā)證辦結(jié)

受理條件

1《獸藥管理條例》第十一條：設立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應當符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：

(一)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸醫(yī)學、藥學或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員；

(二)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的廠房、設施；

(三)與所生產(chǎn)的獸藥相適應的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員、儀器設備；

(四)符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；

(五)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

《獸藥生產(chǎn)許可證》申請表，填表說明：

1.申請事項類別中，原址改擴建是指在原生產(chǎn)地址改建和擴建生產(chǎn)車間；遷址重建是指在新的地址重建獸藥生產(chǎn)車間，原生產(chǎn)地址不再從事獸藥生產(chǎn)活動；異地擴建是指在新的地址擴建獸藥生產(chǎn)車間，原生產(chǎn)地址仍然從事獸藥生產(chǎn)活動。

2.生產(chǎn)范圍：指獸藥類別，如：細胞毒活疫苗生產(chǎn)線、非無菌原料藥、最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、片劑等，與GMP證書相同。申請2條或2條以上同一類別生產(chǎn)線的，還須標明生產(chǎn)線的數(shù)量。

獸藥GMP檢查驗收申請表，填表說明：

1.申請驗收范圍寫法應規(guī)范：注射劑應注明小容量或大容量、靜脈或非靜脈、最終滅菌或非最終滅菌、粉針劑等；激素類應在括號中注明；口服固體制劑應注明粉劑、散劑、預混劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等；口服溶液劑應注明最終滅菌或非最終滅菌；中藥提取車間應在括號中注明；原料藥應在括號中注明品種名稱；生物制品應注明生產(chǎn)線名稱，需要注明劑型的應在括號中注明；消毒劑和殺蟲劑應注明固體或液體。

2.生產(chǎn)劑型和品種表應填寫已獲得批準文號的全部產(chǎn)品及試生產(chǎn)的全部產(chǎn)品，獸藥名稱按通用名填寫；年最大生產(chǎn)能力計算單位：萬瓶、萬支、萬片、萬粒、萬袋、萬毫升、萬頭（羽）份、噸等。

生產(chǎn)劑型品種表