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所需資料：
1醫療器械經營許可申請表
2法定代表人（企業負責人）、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件
3企業組織機構與部門設置
4醫療器械經營范圍、經營方式
5經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件
6主要經營設施、設備目錄
7經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8信息管理系統基本情況
9經辦人授權文件
零售企業：應設置不少于10平的專區
批發企業：
（一）經營范圍不超過醫療器械分類目錄（2017版）5個子目錄類別（以下簡稱子目錄類別）的，經營場所面積不得少于20平方米（使用面積，下同），醫療器械庫房面積不得少于20平方米；
（二）經營范圍在6至10個子目錄類別的，經營場所面積不得少于30平方米，醫療器械庫房面積不得少于30平方米；
（三）經營范圍在11至15個子目錄類別的，經營場所面積不得少于40平方米，醫療器械庫房面積不得少于50平方米；
（四）經營范圍超過15個子目錄類別的，經營場所面積不得少于50平方米，醫療器械庫房面積不得少于100平方米。
代辦區域：東昌府區、臨清市、冠縣、莘縣、陽谷縣、東阿縣、茌平區、高唐縣、經濟技術開發區、高新技術產業開發區、江北水城旅游度假區
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簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2024-03-14
