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專業代辦代辦鐵嶺一類醫療器械備案注冊證，一類醫療器械生產備案許可證，醫療器械委托生產備案
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價格 ￥面議
服務城市 鐵嶺
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申請條件
"從事醫療器械生產，應當具備以下條件： （一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員； （二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備； （三）有保證醫療器械質量的管理制度； （四）有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力； （五）符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。"
鐵嶺一類醫療器械生產備案申請材料
1 經辦人授權證明
2 工藝流程圖
3 質量手冊和程序文件
4 主要生產設備和檢驗設備目錄
5 生產場地的證明文件（有特殊生產環境要求的，還應提交設施、環境的證明文件）
6 生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷職稱一覽表
7 生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明復印件
8 法定代表人、企業負責人身份證明復印件
9 營業執照復印件
10 經備案的產品技術要求復印件
11 所生產產品的醫療器械備案憑證復印件
12 第一類醫療器械生產備案表
鐵嶺一類醫療器械產品備案辦理流程：
鐵嶺市代辦區域：銀州區、清河區、鐵嶺縣、西豐縣、昌圖縣、調兵山市、開原市
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簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-11-04
