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專業代辦代辦遼陽一類醫療器械備案注冊，一類醫療器械生產備案許可證
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價格 ￥面議
服務城市 遼陽
服務項目 第一類醫療器械生產的備案
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申請條件
有與生產I類醫療器械業務相適應的人員、有與住所相獨立的固定生產場所、符合當地醫療器械生產合理布局的要求、國家食品藥品監督管理總局局規定的其他條件
代辦遼陽一類醫療器械備案注冊申請材料
1、符合國家藥監局《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》附件要求的符合性聲明
2、營業執照復印件
3、生產制造信息
4、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
5、產品檢驗報告
6、產品技術要求
7、安全風險分析報告
8、第一類醫療器械備案表
遼陽市代辦區域：白塔區、文圣區、宏偉區、弓長嶺區、太子河區、遼陽縣、燈塔市
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更新：2022-11-04
