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價格 ￥面議

服務(wù)城市宿州

服務(wù)對象：企業(yè)法人

受理條件：

申請材料齊全，符合法定形式。

宿州市一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦事指南：

1、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表

2、所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件

3、經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件

4、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

5、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復(fù)印件

6、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學(xué)歷職稱證明復(fù)印件

7、生產(chǎn)場地的證明文件（有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件）復(fù)印件

8、質(zhì)量手冊和程序文件

9、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表

10、經(jīng)辦人授權(quán)證明

蘇州市一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：

1.第一類醫(yī)療器械備案表

2.安全風險分析報告

3.產(chǎn)品技術(shù)要求

4.產(chǎn)品檢驗報告

5.臨床評價資料

6.產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿

7.生產(chǎn)制造信息

8.符合性聲明

代辦區(qū)域：宿州市、碭山縣、靈璧縣、泗縣

什么時候可以拿到服務(wù)發(fā)票？

當您委托的業(yè)務(wù)完成后，您可以向服務(wù)顧問提出開具服務(wù)發(fā)票申請，我們將盡快給您出具相應(yīng)的服務(wù)發(fā)票；第三方服務(wù)內(nèi)容，由第三方為您出具相應(yīng)的服務(wù)發(fā)票。

支付流程

簽訂協(xié)議、材料準備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票

更新：2022-07-25