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專業代辦代辦六安市第一類醫療器械生產備案許可證,一類產品注冊證備案證
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價格 ￥面議
服務城市 六安
服務項目 第一類醫療器械生產備案表
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受理條件
《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令2014年第7號）：第七條 從事醫療器械生產，應當具備以下條件：
（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
（三）有保證醫療器械質量的管理制度；
（四）有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；
（五）符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。
申請材料
1、第一類醫療器械生產備案表
2、涉及人員的身份學歷證明材料
3、生產場地的證明文件
4、主要生產設備和檢驗設備目錄、經備案的產品技術要求
5、工藝流程圖
常見問題
1是否需要審查經營場所？
不需要。
有效期是多久?
備案制無有效期。
網上申請如何反饋審核意見？
如通過，登錄系統則顯示審核通過；如未通過，將以郵件形式發送至聯系人郵箱。
代辦區域：金安區，裕安區，葉集區，霍邱縣，霍山縣，金寨縣，舒城縣
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-08-01
