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醫療器械不良事件的報告范圍包括什么？
發布于 2019-12-06 閱讀（910）
問：醫療器械不良事件的報告范圍包括什么？
答：您好，（1）導致或者可能導致嚴重傷害或者死亡的可疑醫療器械不良事件應當報告；（2）創新醫療器械在首個注冊周期內，應當報告該產品的所有醫療器械不良事件。
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