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委托生產(chǎn)一類醫(yī)療器械是否還需要辦理生產(chǎn)許可
發(fā)布于 2024-04-28 閱讀(487)
問:我公司擬做一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,待取得備案憑證后委托省外企業(yè)生產(chǎn),該企業(yè)已取得該類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。 我公司是否還需要在辦理一類生產(chǎn)備案?
答:您好!醫(yī)療器械備案人委托生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的,備案人不必辦理生產(chǎn)備案,由被委托企業(yè)辦理生產(chǎn)備案。
本文標(biāo)簽:一類醫(yī)療器械備案
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