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醫用射線防護噴劑是否屬于醫療器械？

答：如果產品屬于下列描述：主要原料為表沒食子兒茶素沒食子酸酯（EGCG）及其穩定劑，以粉末狀態存在于可加蓋噴霧泵的塑料瓶中，其他材料（氯化鈉、山梨酸鉀）以水溶液型式貯存于加蓋的塑料瓶中。涂抹于使用者皮膚，在射線環境中工作時，用于預防和減輕醫用射線等理化因素產生的自由基對皮膚、粘膜組織造成的損傷。產品依靠“表沒食子兒茶素沒食子酸酯”（EGCG）易與自由基發生反應的抗氧化特性，減輕自由基對人體的損傷，不屬于物理作用，建議不作為醫療器械管理。

如果屬于下列描述：通常由超氧化物歧化酶及其穩定劑，和其他輔料（姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等）組成，預期用途為預防和減輕醫用射線等理化因素產生的自由基對人體皮膚、粘膜組織造成的損傷，按照第二類醫療器械管理。

參考：https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/fljd/20231103085704819383.html
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20220429162447123.html