咨詢電話：
紅外額溫計(jì)、紅外耳溫計(jì)等產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，有哪些注意點(diǎn)？
發(fā)布于 2023-10-23 閱讀（527）
問：紅外額溫計(jì)、紅外耳溫計(jì)等產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，產(chǎn)品具有℃/℉兩種單位的顯示值，技術(shù)要求性能指標(biāo)制定和臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)評(píng)價(jià)時(shí)有哪些注意點(diǎn)？
答：技術(shù)要求性能指標(biāo)中應(yīng)分別明確℃/℉兩種單位的指標(biāo)要求（如：溫度顯示范圍、最大允許誤差和指示單元等）。產(chǎn)品的臨床準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)應(yīng)參照GB/T 21417.1附錄A進(jìn)行，由臨床機(jī)構(gòu)分別按照℃/℉顯示模式進(jìn)行溫度測(cè)量，并出具獨(dú)立的臨床評(píng)價(jià)結(jié)論。
本文標(biāo)簽：
熱門排行
- 2
- 3辦理了食品生產(chǎn)許可證是否還需要辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證 2020-02-04
- 4
- 5泰安市行政審批服務(wù)局辦事窗口聯(lián)系電話 2020-02-24
- 6濰坊市政務(wù)服務(wù)大廳有關(guān)服務(wù)電話 2020-02-07
- 7YY/T 0316-2016 和 GB/T 42062-2022 對(duì)比變化 2024-04-01
- 8一次性醫(yī)用外科口罩屬于二類醫(yī)療器械嗎？ 2020-02-15
