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醫(yī)用軟件臨床評(píng)價(jià)路徑咨詢
發(fā)布于 2023-05-13 閱讀(575)
我司有一個(gè)軟件想要做注冊(cè),國(guó)家局給出的臨床評(píng)價(jià)推薦路徑為:臨床試驗(yàn)。請(qǐng)問(wèn),該產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)路徑是否還可以選擇同品種比對(duì)?
答:請(qǐng)按照國(guó)家局《關(guān)于發(fā)布<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑的通告(2022年第30號(hào))》開展相關(guān)工作。
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