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關(guān)于海藻糖在醫(yī)療器械中作用的咨詢
發(fā)布于 2023-05-13 閱讀（853）
有查詢到海藻糖常用于修復(fù)皮膚創(chuàng)面的二類或三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中，按照醫(yī)療器械法規(guī)，我們的理解是海藻糖作為小分子能被皮膚吸收后對(duì)各種生物膜起作用（比如對(duì)細(xì)胞的修復(fù)作用），而不是像一些大分子的保水劑比如海藻酸鈉、聚丙烯酸鈉、卡波姆等在皮膚表面起作用， 所以按照理解，我們認(rèn)為這種作用是海藻糖藥理效應(yīng)的一種，是不能被用于醫(yī)療器械的，請(qǐng)問(wèn)老師這是我們對(duì)藥理效應(yīng)的概念理解有誤 還是說(shuō)類似這種類型的藥理作用在器械中是允許的，也就是說(shuō)是輔助藥理作用的一種？
答：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）第一百零三條已明確了“醫(yī)療器械”的定義，醫(yī)療器械的效用主要是通過(guò)物理等方式獲得。
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