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4.11

輸入功率

合適的測量電壓,電流/功率和頻率的裝置。

電源:單相和三相可調變壓器

5.3

環境溫度、濕度和大氣壓力

合適的記錄環境溫度,濕度,大氣壓力的裝置

5.7

潮濕預處理

環境條件:可控制溫度和濕度的環境試驗箱

5.9.2

可觸及部分

測力計(30N),標準試驗指(圖6),無關節的直試驗指,試驗鉤(圖7)

7.1.2

標記易認性

照度計

7.1.3

標記耐久性

蒸餾水,乙醇(96%純度),異丙醇,計時器/秒表

8.4.2

可觸及部分和應用部分

示波器,示波器導線,合適的用于測量電壓,電流,電容的設備,試驗針(圖8),金屬試驗棒(直徑=4mm,長度=100mm),測力計(10N)。

8.4.3,

8.4.4

電壓和電能的限制

合適的記錄示波器/設置和RCL表

8.5.5.1

除顫防護

5kV測試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路,示波器

8.5.5.2

能量減少試驗

符合圖11的測試電路,示波器,示波器導線

8.6.4

阻抗及載流能力

電流源(最小25A,50或60Hz,最大6V)

8.7

漏電流和患者輔助電流

符合圖12的測量裝置,網電源隔離變壓器,可調節變壓器,電壓表,毫伏表,鋁箔,不同的電路(圖13至20)

8.8.3

電介質強度

高壓測試儀,用于高壓測試的隔離變壓器,秒表/計時器

8.8.4.1 a)

球壓試驗

符合IEC 60695-10-2(GB/T 5169.21)的測試設備

8.8.4.2

環境應力耐受性

加氧下橡膠老化試驗裝置

8.9

爬電距離和電氣間隙  

示波器,示波器導線,游標卡尺,千分尺,塞規,測力計(2N和30N),標準試驗指(圖6)

8.9.1.7

材料組分類

符合IEC 60112(GB/T 4207)的測試設備

8.9.3.4

熱循環試驗

加熱箱

8.11.3.5

電線固定用零件

測力計(至少100N),扭矩儀(至少0.35Nm)

8.11.3.6

軟電線防護套

秤,角度規,半徑規

9.4

不穩定性的危險(源)

5°及10°斜面或傾斜儀或角度測量計算,測力計(至少220N),20cm×20cm的測試平面,秤,測試門檻(高10mm和寬80mm),7cm拉手吊帶,秒表/計時器

9.5.2

陰極射線管

IEC 60065 (GB 8898)中第18章的相關測試

9.6.2.1

可聽聲能

符合ISO 3746(GB/T 3768),ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計權聲壓級。

9.6.3

手傳振動

依據ISO5349-1(GB/T 14790.1)要求進行的測量

9.7.5

壓力容器

水壓測試裝置

9.8

支承系統相關的機械危險

砝碼或測力傳感器,0.1 m²測試平面,秒表/計時器,人體測試質量(圖33)

10.1

X射線輻射

輻射計

10.3

微波輻射

輻射計

10.4

激光器

符合IEC 60825-1(GB 7247.1)要求的測試設備

11.1

超溫

溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,試驗角,可調變壓器

11.2

防火

火花點燃試驗裝置(圖34),氧濃度分析儀

11.3

防火外殼的結構要求

IEC 60695-11-10(GB/T 5169.16)規定的FV測試

11.6.2

溢流

15°斜面或傾斜儀或角度測量計算,秒表/計時器,高壓試驗儀

11.6.3

液體潑灑

燒杯或量筒,秒表/計時器

11.6.5

水或顆粒物侵入

依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試

11.6.6

清洗和消毒

電介質強度和漏電流測試(如適用)

11.6.7

滅菌

按客戶規定進行滅菌

13

危險情況和故障狀態

秒表/計時器,電壓表,電流表,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,粗棉布

15.3

機械強度

測力計(最小250N),直徑30mm的圓形平面,500g的鋼球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m³),40mm的橫檔,硬木門框(40 mm²),空氣循環的烘箱

15.4.2

溫度和過載控制裝置

按IEC 60730-1中第15章,14章,J.15和J.17的正溫度系數裝置(PTC)

15.4.3.4

鋰原電池

按IEC 60086-4(GB 8897.4)中確定的性能試驗

15.4.3.4

鋰蓄電池

按IEC 62133(GB/T 28164)中確定的性能試驗

15.4.6

控制器的操作部件

測力計(至少100N),扭矩儀(至少6Nm),秒表/計時器

15.4.7

有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置

測力計(最小1350N),直徑為30mm的試驗工具,秒表/計時器

15.4.7.3

進液

依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試

15.5.1.1

變壓器

變壓器繞組測試儀,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,可調節變壓器,負載

15.5.2

電介質強度

五倍電壓/五倍頻率電介質強度測試夾具,秒表/計時器

16.6

漏電流

按8.7條

A 10.4

發光二極管

 按IEC 62471規定

G

對易燃麻醉混合氣點燃危險(源)的防護

4mm及12mm直徑的試驗棒,計時器/秒表,按IEC 60068-2-2(GB/T 2423.2)中B-b的密封墊試驗,測力計(最小100N),氣體壓力表(范圍是0至400Pa),電壓表,電流表,歐姆表,電容和電感表,乙醚-氧混合氣(乙醚容積百分比為12.2%± 0.4 %),易燃混合物的試驗裝置(圖G.7)

G.4.3

靜電預防

按ISO 2882進行抗靜電材料測試

L

未使用襯墊絕緣的繞組線

試樣按IEC 60851-5(GB/T 4074.5)的要求進行準備,并按GB 9706.1進行電介質強度試驗;按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中試驗方法8進行柔韌性和附著性試驗;線軸直徑按表L.1;按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中試驗方法9進行熱沖擊試驗;直徑2mm的不銹鋼粒,鎳粒或鍍鎳鐵粒