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服務(wù)城市 濰坊
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實施依據(jù)
1、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例:
2、醫(yī)療器械注冊管理辦法:
受理條件
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料
申報材料
（一）產(chǎn)品風險分析資料；
（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；
（三）產(chǎn)品檢驗報告；
（四）臨床評價資料；
（五）產(chǎn)品說明書及標簽樣稿；
（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；
（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。
服務(wù)區(qū)域
濰坊市（奎文區(qū)、濰城區(qū)、寒亭區(qū)、坊子區(qū)），青州市、諸城市、壽光市、安丘市、高密市、昌邑市，昌樂縣、臨朐縣
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更新：2023-12-07
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