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服務(wù)城市 太原
服務(wù)項(xiàng)目 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證
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太原第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程
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太原第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案許可證注冊(cè)證申報(bào)材料指南
1、產(chǎn)品技術(shù)要求
2、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料
3、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
4、申請(qǐng)表
5、臨床評(píng)價(jià)資料
6、產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿
7、與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件
8、產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料
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更新：2022-10-07
