當您委托的業(yè)務完成后，您可以向服務顧問提出開具服務發(fā)票申請，我們將盡快給您出具相應的服務發(fā)票；第三方服務內容，由第三方為您出具相應的服務發(fā)票。
咨詢電話：
無憂退款 快速辦理 材料免費郵寄 流程掌控
專業(yè)代辦代辦大同市一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案許可證，產(chǎn)品注冊備案證，生產(chǎn)體系輔導
十年行業(yè)代辦經(jīng)驗，上千成功辦理案例。鄭重承諾，不成功，全額退款！因各地政策不同，收費有所不同，具體價格請咨詢客服。
價格 ￥面議
您可掃描下面二維碼加微信咨詢
或撥打電話：
- 商品詳情
- 常見問題
申請條件
（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員； （二）有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備； （三）有保證醫(yī)療器械質量的管理制度； （四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力； （五）產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。 （二）不予辦理的情形： 1.經(jīng)營場所、庫房設在居民住宅內、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所 2.不符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求 （三）其他需要說明的情形： 無審批數(shù)量限制。
申報材料
1生產(chǎn)備案申請表
2申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的備案憑證及產(chǎn)品技術要求
3法定代表人、企業(yè)負責人身份證復印件復印件1份
4生產(chǎn)、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證
5生產(chǎn)管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表
6生產(chǎn)場地的相關材料，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境文件
7主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄
8質量手冊和程序文件
9工藝流程圖
10企業(yè)經(jīng)辦人授權書
大同市生產(chǎn)備案變更指南：
1、生產(chǎn)備案變更申請表
2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的備案憑證及產(chǎn)品技術要求
3、企業(yè)經(jīng)辦人授權書
4、生產(chǎn)場地的相關材料，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的文件
5、申請材料真實性的承諾材料
6、主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄
7、質量手冊和程序文件
8、工藝流程圖
大同市代辦區(qū)域：
新榮區(qū)、平城區(qū)、云岡區(qū)、云州區(qū)、陽高縣、天鎮(zhèn)縣、廣靈縣、靈丘縣、渾源縣、左云縣
什么時候可以拿到服務發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協(xié)議、材料準備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2022-10-07
