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專業(yè)代辦濟南代辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證,消毒液劑生產(chǎn),消毒器械,衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證
專業(yè)濟南及山東省其他地市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證,消毒液劑生產(chǎn)分裝許可證,消毒機,濕巾/消毒濕巾/洗臉巾衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證代理機構(gòu)
服務(wù)城市 濟南
服務(wù)項目 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)、分裝)衛(wèi)生用品生產(chǎn)

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設(shè)定依據(jù)
傳染病防治法、消毒管理辦法
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消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品生產(chǎn)或分裝的企業(yè)
濟南市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)申報材料、辦事指南
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表
2、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)
3、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖
5、生產(chǎn)工藝及流程圖
6、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單
7、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單(空白表格).doc
8、質(zhì)量保證體系文件(消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、 原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度)
9、質(zhì)量保證體系文件(消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、 原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度)
10、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告
代辦區(qū)域:濟南市、歷下區(qū)、市中區(qū)、槐蔭區(qū)、天橋區(qū)、歷城區(qū)、長清區(qū)、章丘區(qū)、濟陽區(qū)、萊蕪區(qū)、鋼城區(qū)、平陰縣、商河縣及山東省其他地市
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換證
1.生產(chǎn)企業(yè)需提供以下資料:
1.1《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請表》(原件2份,紙質(zhì));
1.2工商營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
1.3生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議)(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
1.4生產(chǎn)車間布局平面圖(標(biāo)注實際面積)(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
1.5生產(chǎn)工藝及流程圖(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
1.6生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單(無檢驗?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書)(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
1.7檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
1.8產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
1.9生產(chǎn)環(huán)境(衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑)和生產(chǎn)用水檢測報告(原件1份,復(fù)印件2份,紙質(zhì));
1.10《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(原件1份,紙質(zhì))
1.11縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(詳細列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況)(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
1.12第一第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
1.13完整的最小包裝產(chǎn)品2件(消毒器械產(chǎn)品照片2張)(產(chǎn)品2件或紙質(zhì)照片2張)
2.分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料:
2.1大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
2.2大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
2.3大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
2.4大包裝產(chǎn)品若為第一、第二類消毒產(chǎn)品,還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告(復(fù)印件2份,紙質(zhì))。
(三)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生變更
1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請表》(原件2份,紙質(zhì))
2.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(原件1份,紙質(zhì))
3. 根據(jù)變更內(nèi)容,分別提交下列材料:
單位名稱、法定代表人(負責(zé)人)、注冊地址、生產(chǎn)地址路名、路牌(非遷移廠址)變更的提供公安或工商部門等出具的變更情況真實性的證明材料(原件1份,復(fù)印件2份,紙質(zhì))。
4.生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別變更的提供下列材料
4.1工商營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
4.2生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議)(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
4.3生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖(標(biāo)注實際面積)(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
4.4產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及流程圖(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
4.5生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單(無檢驗?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書)(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
4.6產(chǎn)品目錄(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
4.7生產(chǎn)環(huán)境(衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑)和生產(chǎn)用水檢測報告(原件1份,復(fù)印件2份,紙質(zhì))。
5.生產(chǎn)工藝變更提供下列材料
5.1生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖(標(biāo)注實際面積)(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
5.2產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及流程圖(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
5.3生產(chǎn)設(shè)備清單(復(fù)印件2份,紙質(zhì))。
6.生產(chǎn)車間布局變更提供下列材料
6.1生產(chǎn)車間布局圖(復(fù)印件2份,紙質(zhì));
6.2生產(chǎn)環(huán)境檢測報告(衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑)(原件1份,復(fù)印件2份,紙質(zhì))。
(四)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注銷
1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證注銷申請表》(原件2份,紙質(zhì));
2.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(原件1份,紙質(zhì))。
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