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濟南醫療器械優惠政策
濟南市支持創新醫藥/醫療器械高質量發展若干措施(2024年)(濟醫保發〔2024〕8號)
濟南二類醫療器械注冊證受理條件
取得企業營業執照。
確定產品為二類醫療器械
按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求建立了醫療器械生產質量管理體系（GMP）。
濟南二類醫療器械注冊證申請材料要求（首次注冊）
1.監管信息
2.綜述資料
3.非臨床資料
4.臨床評價資料
5.產品說明書和標簽樣稿；
6.質量管理體系文件
注冊流程
產品研發輸出樣品->產品檢測->注冊申請->受理->審評->現場檢查->行政審批->公示->制證
代辦區域：
濟南市、及山東省其他地市
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2024-06-09
