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設(shè)定依據(jù)

傳染病防治法、消毒管理辦法、山東省人民政府關(guān)于取消和下放行政審批事項(xiàng)的決定、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知

德州市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)受理?xiàng)l件

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍； 2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證； 3.生產(chǎn)場(chǎng)所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》； 4.生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品未利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理。

德州市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)申報(bào)材料

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表

2、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄

3、生產(chǎn)工藝及流程圖

4、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）復(fù)印件

5、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖（標(biāo)注實(shí)際面積）

6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單（無檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書）

7、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件

8、質(zhì)量保證體系文件

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購(gòu)制度、 原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度

消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料： ①大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書。 ②大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。 ③大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。 ④大包裝產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)提供還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

代辦區(qū)域：德州市、陵城區(qū)、樂陵市、禹城市、臨邑縣、平原縣、夏津縣、武城縣、慶云縣、寧津縣、齊河縣

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按本規(guī)范要求建立與其生產(chǎn)能力、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求設(shè)置理化和/或微生物檢驗(yàn)室。

微生物檢驗(yàn)室應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的有關(guān)要求，并滿足出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要。

對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，其室內(nèi)溫度、相對(duì)濕度、靜電、震動(dòng)等環(huán)境因素應(yīng)能滿足儀器的特殊要求。