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專業(yè)代辦臨沂消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證代辦,消毒液劑生產(chǎn),消毒器械,衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證
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服務(wù)城市 臨沂
服務(wù)項(xiàng)目 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)、分裝)衛(wèi)生用品生產(chǎn)

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設(shè)定依據(jù)
傳染病防治法、消毒管理辦法、山東省人民政府關(guān)于取消和下放行政審批事項(xiàng)的決定、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知
臨沂消毒產(chǎn)品生產(chǎn)受理?xiàng)l件
申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外)衛(wèi)生許可,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:1.具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境;2.具有相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;3.生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》;4.生產(chǎn)的產(chǎn)品及標(biāo)簽說明書符合國家法律法規(guī)規(guī)定;5.生產(chǎn)用原材料、生產(chǎn)用水等符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求;6.符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求
臨沂消毒機(jī)生產(chǎn)、消毒器械生產(chǎn)所需申報(bào)材料
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表
2、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄電子
3、生產(chǎn)工藝及流程圖車間布局平
4、住所證明紙質(zhì)
5、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)面圖紙質(zhì)
6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單(無檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書)
7、生產(chǎn)環(huán)境(衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑)和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告復(fù)印件
8、質(zhì)量保證體系文件 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購制度、 原材料和成品9、倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度
10、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書
11、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書
12、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
13、衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告
臨沂代辦區(qū)域:蘭山區(qū)、河?xùn)|區(qū)、羅莊區(qū)、蘭陵縣、郯城縣、莒南縣、沂水縣、蒙陰縣、平邑縣、沂南縣、臨沭縣、費(fèi)縣
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合以下要求:
隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水應(yīng)為無菌的純化水;
滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合純化水要求;
其他消毒劑、衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749)的要求。
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