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醫療器械包裝驗證結束后是否需要做全性能檢測

發布于 2024-06-07 閱讀（463）

問:咨詢一個有源器械,請問在GB/T 4857.17-2017包裝驗證結束后是否需要做全性能檢測?如果需要的話,是否有檢測依據?


答:您好,對于第二類有源醫療器械,包裝驗證結束后需要根據產品具體情況確定檢測項目,原則上應對主要性能指標進行檢測。


本文標簽：醫療器械注冊

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