檸檬酸消毒液如何開展對血液透析設備消毒效果及相容性的研究-問題解答-無憂幫辦

發布于 2023-12-12 閱讀（362）

問：檸檬酸消毒液如何開展對血液透析設備消毒效果及相容性的研究

答：提供主要有效成分最低濃度、最短作用時間、最低作用溫度等最不利條件下，消毒血液透析設備程序的確認依據和消毒效果驗證資料。至少包括模擬現場試驗時，對枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅對數值≥3.00。提供臨床使用條件下（作用時間、使用溫度等），對血液透析設備使用性能影響的研究資料，包括：

①消毒液與血液透析機上各部件及配件的相互影響（如溫度或電導電極、流量監測裝置等，是否會有影響）。

②長期使用后對透析設備組件及管路的腐蝕性等。此外，對使用次數提供研究依據及合理解釋。

本文標簽：

避孕套屬于“二類醫療器械”嗎 TOP1