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天門第一類醫療器械產品備案辦理流程
1申請
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3審查
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1第一類醫療器械備案表
2產品風險分析資料
3產品技術要求
4產品檢驗報告
5臨床評價資料
6產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
7生產制造信息
8營業執照
9符合性聲明
常見問題：
問：個人可以進行醫療器械備案嗎？
答：不可以，只能是企業。
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簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-11-09
