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專業(yè)代辦代辦黃石一類醫(yī)療器械備案，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案
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價格 ￥面議
服務(wù)城市 黃石
服務(wù)項(xiàng)目 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證明第一類醫(yī)療器械委托備案
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設(shè)定依據(jù)
1醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
2醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
3國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告
黃石一類醫(yī)療器械備案申請材料清單：
1第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表
2營業(yè)執(zhí)照（行政機(jī)關(guān)通過系統(tǒng)自動獲取、核查或企業(yè)自行上傳電子證照掃描件）
3中華人民共和國居民身份證（法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人）
4生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷職稱證明復(fù)印件
5生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員、學(xué)歷、職稱一覽表
6生產(chǎn)場地租賃合同/協(xié)議、產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件(有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件的復(fù)印件)
7主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄
8質(zhì)量手冊目錄和程序文件目錄
9經(jīng)辦人授權(quán)證明
常見問題：
問：企業(yè)進(jìn)行第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案應(yīng)注意什么問題？
答：企業(yè)應(yīng)先辦理第一類醫(yī)療產(chǎn)品備案，取得產(chǎn)品備案后才能進(jìn)行生產(chǎn)備案。
黃石市代辦區(qū)域：黃石港區(qū)、西塞山區(qū)、下陸區(qū)、鐵山區(qū)、陽新縣、大冶市
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支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2022-11-09
