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價格 ￥面議
服務城市 黃岡
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第一類醫療器械生產備案辦理流程
1申請
2受理
3審查
4決定
5送達
第一類醫療器械生產備案申請材料清單：
1第一類醫療器械生產備案表
2營業執照（行政機關通過系統自動獲取、核查或企業自行上傳電子證照掃描件）
3中華人民共和國居民身份證（法定代表人、企業負責人）
4生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明復印件
5生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷、職稱一覽表
6生產場地租賃合同/協議、產權證復印件(有特殊生產環境要求的,還應提交設施、環境的證明文件的復印件)
7主要生產設備和檢驗設備目錄
8質量手冊目錄和程序文件目錄
9經辦人授權證明
常見問題：
問：個人可以進行醫療器械備案嗎？
答：不可以，只能是企業。
黃岡代辦區域： 黃州區 、團風縣、紅安縣、羅田縣、英山縣、浠水縣、蘄春縣、黃梅縣、麻城市、武穴市
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-11-09
