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專業(yè)代辦唐山市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦事指南
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法律依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;依據(jù)文號:國務院令第276號;條款號:第三十一條;條款內容:第三十一條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查，必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
辦理材料目錄
醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表原件
行政許可申請書（醫(yī)療器械）原件
營業(yè)執(zhí)照復印件（醫(yī)療器械）復印件
企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷、職稱證明復印件復印件
企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明原件
企業(yè)組織機構與部門設置說明原件
企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議原件和復印件
企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄原件
企業(yè)經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄原件
計算機系統(tǒng)說明原件
經(jīng)辦人授權書原件
辦理流程
申請人提出申請->受理->審核->核準->社會公示
服務范圍
曹妃甸區(qū)、路南區(qū)、路北區(qū)、開平區(qū)、古冶區(qū)、豐潤區(qū)、豐南區(qū)、海港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、蘆臺經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、漢沽管理區(qū)、遷安市、遵化市、灤州市、遷西縣、玉田縣、灤南縣、樂亭縣
常見問題
1、多少個工作日可以拿到行政許可？
25個工作日內
2、幾天能出證？
在法定時限內及時辦理
什么時候可以拿到服務發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協(xié)議、材料準備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2024-02-02
