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專業(yè)代辦淮安代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
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價格 ￥面議
服務(wù)城市 淮安
服務(wù)項目 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
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服務(wù)對象：企業(yè)法人,非法人企業(yè)
受理條件：
一、申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件： （一）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱； （二）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所； （三）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件； （四）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度； （五）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。 二、以下二種情況應(yīng)申請《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》 （一）經(jīng)營企業(yè)新設(shè)立獨立經(jīng)營場所的，應(yīng)當(dāng)依法單獨申請醫(yī)療器械經(jīng)營備案。 （二）醫(yī)療器械備案人在其住所或者生產(chǎn)地址之外的其他場所貯存并銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
辦理材料
1、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
2、經(jīng)辦人授權(quán)證明文件
3、企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
4、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式
5、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6、主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7、法定代表人（企業(yè)負責(zé)人）、質(zhì)量負責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
8、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表
常見問題
問：
請問二類器械備案憑證有效期幾年？
答：
長期有效。
淮安市代辦區(qū)域：清江浦區(qū)、淮安區(qū)、淮陰區(qū)、洪澤區(qū)、漣水縣、盱眙縣、金湖縣
什么時候可以拿到服務(wù)發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2022-08-01
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