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專業(yè)代辦南京市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
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服務(wù)城市 南京
服務(wù)項(xiàng)目 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦
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1.申報材料封面及目錄（含序號、材料名稱、頁碼）
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》
3.《營業(yè)執(zhí)照》
4.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件（未三證合一的企業(yè)需提供）
5.企業(yè)為零售連鎖醫(yī)療器械企業(yè)門店或總店的分店的，需提供總部或總店的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
6.企業(yè)人員名單（注明姓名、性別、年齡、學(xué)歷、專業(yè)、職稱、職務(wù)、身份證號碼）；
7.企業(yè)法定代表人身份證
8.企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證
9.專職質(zhì)管員，每門店至少一名。提交個人簡歷、任命書、身份證、學(xué)歷證書或者職稱證書、勞動用工合同、離職證明或社保情況等復(fù)印件；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理授權(quán)書；超過國家法定退休年齡的人員承擔(dān)此工作的，其年齡不得超過68周歲，還應(yīng)提供退休證明及二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的能夠正常工作的體檢證明復(fù)印件
10.經(jīng)營家庭用第三類醫(yī)療器械、角膜接觸鏡及護(hù)理用液等為個人驗(yàn)配的第三類醫(yī)療器械以及其它需配備專業(yè)技術(shù)人員（驗(yàn)配人員）的零售企業(yè)，還需提供相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員（驗(yàn)配人員）的身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書、技術(shù)等級證書及勞動用工合同、離職證明或社保情況等復(fù)印件；超過國家法定退休年齡的人員承擔(dān)此工作的，其年齡不得超過70周歲，還應(yīng)提供退休證明及二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的能夠正常工作的體檢證明復(fù)印件
11.企業(yè)經(jīng)營場所租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；場地平面圖（注明實(shí)際使用面積及各功能區(qū)）及地理位置圖；
12.庫房的租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；場地平面圖（注明實(shí)際使用面積及各功能區(qū)）及地理位置圖；（不設(shè)倉庫的企業(yè)此項(xiàng)不需要提供）
13.不設(shè)倉庫的零售企業(yè)，需提供醫(yī)療器械及時補(bǔ)、供貨條件說明； （不設(shè)倉庫的企業(yè)需提供）
14.企業(yè)經(jīng)營、倉儲、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單；經(jīng)營角膜接觸鏡（不含塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液等驗(yàn)配類第三類醫(yī)療器械零售企業(yè)，還需提供驗(yàn)配儀器清單（注明名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、儀器編號、數(shù)量）及驗(yàn)配條件說明；
15.計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
16.企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
17.經(jīng)辦人授權(quán)證明及身份證
18.企業(yè)對行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明
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支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2020-02-21
