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疤痕修復膏 咨詢
發布于 2024-03-27 閱讀（328）
問：老師，您好！我司有一款疤痕修復膏 主要成分為聚二甲基硅氧烷，其余組成中含白蜂蠟、維生素E、甜沒藥醇、白蠟等成分，主要功效為促進傷口愈合，防紫外線和成形劑等。預期在已愈合的傷口使用，輔助預防皮膚病理性疤痕。該產品是否屬于醫療器械（14-12-02）還是屬于藥械組合？
答：您好，疤痕修復膏成分復雜，建議先進行分類界定申請，如果分類界定結果顯示該產品為藥械組合產品，再進行藥械組合產品分類界定，最終確定是以藥還是以械為主的藥械組合產品。
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