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申請條件
申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務,除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外,還應當具備下列條件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。
法定依據(jù)
按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》第五條 擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在向國務院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。 第六條 各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。
辦理流程
申請受理(2個工作日)->審查與決定(11個工作日)->頒證與送達
有效期
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書有效期為五年
申請材料
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表
2、營業(yè)執(zhí)照(正副本)
3、網(wǎng)站域名注冊證書
4、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案說明(如有)或電信業(yè)務經(jīng)營許可證(如有)
5、藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書或專業(yè)技術資格證書、藥品或醫(yī)療器械信息審核員和網(wǎng)站負責人身份證
6、網(wǎng)站基本情況介紹
7、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務質量管理文件
8、授權委托書
常見問題
1、可以申請互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)交易服務資格證嗎?
答:根據(jù)《國務院關于第三批取消中央制定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕)7號),已經(jīng)取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)事項。目前各相關部門不再受理互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)交易服務資格證的申請。
代辦區(qū)域:
北京市、天津市、上海市、重慶市、河北省、河南省、云南省、遼寧省、黑龍江省、湖南省、安徽省、山東省、新疆、江蘇省、浙江省、浙江省、江西省、湖北省、廣西、甘肅省、山西省、內(nèi)蒙古、陜西省、吉林省、福建省、貴州省、廣東省、青海省、西藏、四川省、寧夏、海南省、臺灣省、香港、澳門
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