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設定依據
《醫療器械監督管理條例》（國務院令 第739號）:第三十一條 從事第一類醫療器械生產的，應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門備案，在提交符合本條例第三十條規定條件的有關資料后即完成備案。
申請條件
符合《醫療器械監督管理條例》等法律法規要求
申請資料
1、第一類醫療器械生產備案表
2、申請機構法定代表人及主要負責人證明
3、生產、質量和技術負責人的身份證明
4、生產場地的證明文件
5、質量手冊和程序文件
6、委托人授權委托書
7、申報材料的真實性保證聲明
寶雞市代辦區域:渭濱區、金臺區、陳倉區、鳳翔縣、岐山縣、扶風縣、眉縣、隴縣、千陽縣、麟游縣、鳳縣、太白縣
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更新：2023-03-03
