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專業(yè)代辦代辦安康一類醫(yī)療器械備案，安康一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案許可證
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服務(wù)城市 安康
服務(wù)項(xiàng)目 安康一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案安康一類醫(yī)療器械備案
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設(shè)定依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令 第739號）:第三十一條 從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案，在提交符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關(guān)資料后即完成備案。
申請條件
符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求
申請資料
1、第一類醫(yī)療器械備案表
2、申請機(jī)構(gòu)法定代表人及主要負(fù)責(zé)人證明
3、營業(yè)執(zhí)照
4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份證明
5、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的職稱證明
6、生產(chǎn)場地的證明文件
7、質(zhì)量手冊和程序文件
8、委托人授權(quán)委托書
9、申請機(jī)構(gòu)法定代表人及主要負(fù)責(zé)人證明
安康市代辦區(qū)域:漢濱區(qū)、旬陽縣、石泉縣、平利縣、漢陰縣、寧陜縣、紫陽縣、嵐皋縣、鎮(zhèn)坪縣、白河縣
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更新：2023-03-03
