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專業(yè)代辦代辦河北互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,河北醫(yī)療器械信息服務(wù)資格證辦事指南
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《河北省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》審批
申請人在國家食品藥品監(jiān)督管理局(www.nmpa.gov.cn)在線填報互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請,下載填報后的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,并按順序提交申報材料(試點地域企業(yè)提交告知承諾書,見附件),申報材料目錄如下:
1、申請書(見附件);
2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,為在國家局網(wǎng)站在線填報成功后打印;
3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供相關(guān)許可證、備案證書、認證證書等復(fù)印件);
4、網(wǎng)站域名注冊證書復(fù)印件;
5、網(wǎng)站專業(yè)技術(shù)人員一覽表(包括姓名、畢業(yè)學(xué)校、專業(yè)和學(xué)歷),并附專業(yè)技術(shù)人員簡歷及其身份證、學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件;網(wǎng)站負責(zé)人應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任;
專業(yè)技術(shù)人員要求:由2名以上藥品、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(全日制本科以上或具有中級職稱)和2名以上計算機專業(yè)(全日制本科以上并具有3年以上從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理工作經(jīng)驗)技術(shù)人員組成;
6、欄目設(shè)置及說明(申請經(jīng)營性的提供收費欄目及收費方式的說明);
7、保證藥監(jiān)管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施
(1)網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;
(2)信息安全保密管理制度;
(3)用戶信息安全管理制度;
9、保證藥械信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明;
10、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;
11、企業(yè)無未結(jié)案件、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人無違反《藥品管理法》第75、第82條規(guī)定的承諾(限于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè));
12、申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
13、企業(yè)申報材料時,具體承辦人不是法定代表人或企業(yè)負責(zé)人的,企業(yè)應(yīng)提交《法人授權(quán)委托書》及被委托人的身份證復(fù)印件和聯(lián)系電話。
標(biāo)準(zhǔn):
1.申請材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,按順序標(biāo)記并裝訂成冊;
2.凡申請材料需提交復(fù)印件的,申請人須在復(fù)印件上注明日期,加蓋單位公章;
3.申請材料真實性的自我保證聲明必須有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
代辦區(qū)域:
石家莊(長安區(qū)/橋西區(qū)/新華區(qū)/井陘礦區(qū)/裕華區(qū)/藁城區(qū)/鹿泉區(qū)/欒城區(qū)/晉州市/新樂市/辛集市/井陘縣/正定縣/行唐縣/靈壽縣/高邑縣/深澤縣/贊皇縣/無極縣/平山縣/元氏縣/趙縣)
邢臺(襄都區(qū)、信都區(qū)、任澤區(qū)、南和區(qū)、南宮市、沙河市、臨城縣、內(nèi)丘縣、柏鄉(xiāng)縣、隆堯縣、巨鹿縣、新河縣、廣宗縣、平鄉(xiāng)縣、威縣、清河縣、臨西縣、寧晉縣 )
滄州(運河區(qū)、新華區(qū)、泊頭市、黃驊市、河間市、任丘市、滄縣、青縣、東光縣、海興縣、鹽山縣、肅寧縣、南皮縣、吳橋縣、獻縣、孟村回族自治縣)
廊坊(廣陽區(qū)、安次區(qū)、霸州市、三河市、固安縣、永清縣、香河縣、大城縣、文安縣、大廠回族自治縣)
唐山(路北區(qū)、路南區(qū)、古冶區(qū)、開平區(qū)、豐南區(qū)、豐潤區(qū)、曹妃甸區(qū)、遵化市、遷安市、灤州市、灤南縣、樂亭縣、遷西縣、玉田縣)
秦皇島(海港區(qū)、山海關(guān)區(qū)、北戴河區(qū)、撫寧區(qū)、青龍滿族自治縣、昌黎縣、盧龍縣)
邯鄲(邯山區(qū)、叢臺區(qū)、復(fù)興區(qū)、峰峰礦區(qū)、肥鄉(xiāng)區(qū)、永年區(qū)、武安市、臨漳縣、成安縣、大名縣、涉縣、磁縣、邱縣、雞澤縣、廣平縣、館陶縣、曲周縣、魏縣)
保定(競秀區(qū)、蓮池區(qū)、滿城區(qū)、清苑區(qū)、徐水區(qū)、安國市、高碑店市、涿州市、定州市、淶水縣、阜平縣、定興縣、唐縣、高陽縣、容城縣、淶源縣、望都縣、安新縣、易縣、曲陽縣、蠡縣、順平縣、博野縣、雄縣)
張家口(橋東區(qū)、橋西區(qū)、宣化區(qū)、下花園區(qū)、崇禮區(qū)、萬全區(qū)、張北縣、康保縣、沽源縣、尚義縣、蔚縣、陽原縣、懷安縣、涿鹿縣、赤城縣、懷來縣)
衡水(桃城區(qū)、冀州區(qū)、深州市、棗強縣、武邑縣、武強縣、饒陽縣、安平縣、故城縣、阜城縣、景縣)
承德(雙橋區(qū)、雙灤區(qū)、鷹手營子礦區(qū)、平泉市、承德縣、興隆縣、灤平縣、隆化縣、豐寧滿族自治縣、寬城滿族自治縣、圍場滿族蒙古族自治縣)
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