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價格 ￥面議
服務城市 重慶
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- 常見問題
事項名稱 第一類醫療器械產品備案
實施主體：重慶市藥品監督管理局
備案結果：第一類醫療器械備案編號告知書;
重慶一類醫療器械產品備案申請材料清單：
1產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 原件3份
2產品技術要求 原件3份
3生產制造信息 原件3份
4第一類醫療器械備案表
5符合性聲明
6產品檢驗報告
7關聯文件
變更備案需提交：
1.關聯文件
2符合性聲明
3變化情況說明及相關關聯文件
辦理流程：
常見問題：
問題：不在一類產品目錄中的產品能備案嗎？
解答：不能。企業需要先申請分類界定明確具體類別。
代辦區域：
重慶市：渝中區、萬州區、涪陵區、大渡口區、江北區、沙坪壩區、九龍坡區、南岸區、北碚區、綦江區、大足區、渝北區、巴南區、黔江區、長壽區、江津區、合川區、永川區、南川區、璧山區、銅梁區、潼南區、榮昌區、開州區、梁平區、武隆區、城口縣、豐都縣、墊江縣、忠縣、云陽縣、奉節縣、巫山縣、巫溪縣、石柱土家族自治縣、秀山土家族苗族自治縣、酉陽土家族苗族自治縣、彭水苗族土家族自治縣
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更新：2022-11-19
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