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專業(yè)代辦寧波一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,寧波一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案代辦
寧波一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,寧波一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案代辦
價(jià)格 ￥面議
服務(wù)城市 寧波
服務(wù)項(xiàng)目 Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案
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1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件
2變化情況說明
3生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員、學(xué)歷證明
4主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄
5營業(yè)執(zhí)照（已關(guān)聯(lián)電子證照，可免提交）
6生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷證
7第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請(qǐng)表
8所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證
9經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求
10法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證
11生產(chǎn)工藝流程圖
——
代辦區(qū)域：
海曙區(qū)、江北區(qū)、北侖區(qū)、鎮(zhèn)海區(qū)、鄞州區(qū)、奉化區(qū)、余姚市、慈溪市、象山縣、寧海縣
——
常見問題
問:申請(qǐng)生產(chǎn)備案前是不是要先取得產(chǎn)品備案？
答:是的，要先取得此產(chǎn)品的第一類醫(yī)療醫(yī)療器械備案憑證。
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支付流程
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更新：2022-09-25
