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服務對象：企業法人
受理條件：
申請材料齊全，符合法定形式。
辦理材料
1、第一類醫療器械生產備案表
2、所生產產品的醫療器械備案憑證復印件
3、經備案的產品技術要求復印件
4、營業執照復印件
5、法定代表人、企業負責人身份證明復印件
6、生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明復印件
7、生產場地的證明文件（有特殊生產環境要求的，還應提交設施、環境的證明文件）復印件
8、質量手冊和程序文件
9、醫療器械生產質量管理規范自查表
10、經辦人授權證明
常見問題
問：一類醫療器械生產備案是否必須要網上申報？
答：是的，必須網上申報。
淮安市代辦區域：清江浦區、淮安區、淮陰區、洪澤區、漣水縣、盱眙縣、金湖縣及江蘇省其他地市
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2024-02-01
