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專業代辦鄭州市一類醫療器械產品備案
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價格 ￥面議
服務城市 鄭州
服務項目 一類醫療器械產品備案
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設定依據
"《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號)第五條 第一類醫療器械實行備案管理。第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。"
辦理材料
1.《第一類醫療器械備案表》原件1份
2.安全風險分析報告1份
3.產品技術要求1份
4.產品檢驗報告1份
5.臨床評價資料
6.產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
7.生產制造信息
8.《企業授權委托書》原件和經辦人身份證復印件1份(僅屬委托辦理的需提供)
9.符合性聲明： 符合性聲明應包括：（1）聲明符合醫療器械備案相關要求；（2）聲明本產品符合第一類醫療器械產品目錄的有關內容；
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2019-08-27
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