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受理條件
1. 具有與消毒產品生產相適應的、符合衛(wèi)生要求的生產加工場所、設施、設備和環(huán)境;2. 具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職的衛(wèi)生管理人員;3. 符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》;4. 生產經營的產品符合國家法律法規(guī)規(guī)定;5. 具有合法的生產經營場地;6. 符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。
設定依據
【法律】《中華人民共和國傳染病防治法》( 根據2013年6月29日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第3次會議通過 2013年6月29日中華人民共和國主席令第5號公布 自公布之日起施行的《全國人民代表大會常務委員會關于修改〈中華人民共和國文物保護法〉等十二部法律的決定》第二次修正))第二十九條 用于傳染病防治的消毒產品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產品,應當符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范。 飲用水供水單位從事生產或者供應活動,應當依法取得衛(wèi)生許可證。 生產用于傳染病防治的消毒產品的單位和生產用于傳染病防治的消毒產品,應當經省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。具體辦法由國務院制定。【行政法規(guī)】《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(2004年國務院令第412號)第200項:消毒產品生產企業(yè)(一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)除外)衛(wèi)生許可 省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門 【部門規(guī)章】《消毒管理辦法》(中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第18號國家衛(wèi)生計生委關于修改《新食品原料安全性審查管理辦法》等7件部門規(guī)章的決定)第二十條:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品生產企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后,還應取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后,方可從事消毒產品的生產; 【規(guī)范性文件】《內蒙古自治區(qū)人民政府關于分級審批、下放和取消部分行政審批項目的決定(內政發(fā)〔2014〕58號)附件2:內蒙古自治區(qū)人民政府本級行政許可項目下放目錄第36項:消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可由盟市衛(wèi)生和計劃生育部門實施。
申請材料
1、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表
2、生產場地使用證明
3、生產場所廠區(qū)平面圖
4、生產車間布局平面圖
5、生產工藝流程圖
6、生產設備清單
7、檢驗設備清單
8、質量保證體系文件
9、擬生產產品目錄
10、生產環(huán)境和生產用水檢測報告
興安盟代辦區(qū)域:烏蘭浩特市、阿爾山市、科爾沁右翼前旗、科爾沁右翼中旗、扎賚特旗、突泉縣
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