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江蘇省第二類醫療器械注冊收費標準：首次注冊費 59150
允許減免依據：小微企業提出的第二類醫療器械產品首次注冊申請，免收首次注冊費。
無錫市二類醫療器械注冊辦理材料：
1關聯文件（1.5.1 營業執照 1.5.2 通過國家藥品監督管理局或省局創新審查的相關證明材料 1.5.3 委托生產相關文件 1.5.4 需要說明的資料）
1.6申報前與監管機構的聯系情況和溝通記錄
3.2產品風險管理資料
3.3醫療器械安全和性能基本原則清單
3.5產品檢驗報告
3.4產品技術要求
4.臨床評價資料（需要進行臨床評價的第二類醫療器械，按照相 關要求提供臨床評價資料）
7.3質量管理體系文件
辦理流程及時限：
受理、審查、送達84工作日根據《醫療器械注冊管理辦法》，對申請材料進行實質內容審查，并做出決定
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-11-02
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