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新疆烏魯木齊二類醫療器械注冊證辦理流程：
1．申請。申請人在新疆維吾爾自治區政務服務網中自治區藥品監督管理局政務服務窗口欄目申請并提交申請資料。
2．受理審核。工作人員對提交的注冊申報資料的完整性和規范性進行形式審查。申請事項屬于本部門職權范圍，申報資料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補充資料的，予以受理。申報資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。申報資料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理。對申報事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時告知申請人不予受理。
3．技術審評。技術審評機構對申報產品的安全性、有效性、質量可控研究和結果進行系統評價，提出審評意見，并對技術審評階段出具的審評意見負責。
4．行政審批。對受理、技術審評的審查內容和審評過程進行行政復核，并根據技術審評結論作出批準注冊或不予行政許可的決定。
5．制證/送達。根據行政審批決定，制作證書或不予行政許可決定書。審批結果以電子郵件形式發送到申請人指定郵箱。
注冊費用：免注冊費
烏魯木齊二類醫療器械注冊證申請材料：
1授權委托書
2質量管理體系文件
3產品說明書和標簽樣稿
4臨床評價資料
5非臨床資料
6綜述資料
7監管信息
8第二類醫療器械體/外診斷試劑產品首次注冊申請表
辦理地點：新疆維吾爾自治區 烏魯木齊市 水磨溝區 準噶爾街299號 益民大廈A座3樓 A區B05、B06號藥監窗口
代辦區域：天山區、沙依巴克區、新市區、水磨溝區、頭屯河區、達坂城區、米東區、烏魯木齊縣
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更新：2022-11-12
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