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專業(yè)代辦威海市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
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服務(wù)城市 威海
服務(wù)項(xiàng)目 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更
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1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱
2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所
3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房
4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度
5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持
申請材料
1、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)申請表
2、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明
10、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
辦理時(shí)間
國家法定工作日的上午8:30-12:00 下午:13:30-17:00
服務(wù)范圍
威海市、榮成市、文登市、乳山市
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支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報(bào)、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2019-06-29
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