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專業(yè)代辦代辦銅陵二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證
代辦銅陵二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證
價格 ￥面議
服務(wù)城市 銅陵
服務(wù)項目 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
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受理條件
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第九條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相 關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所；（三）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；（四）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（五）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
申請材料
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明 已關(guān)聯(lián)電子證照
組織機構(gòu)設(shè)置說明
經(jīng)營方式范圍說明
庫房地址的地理位置圖
庫房地址的平面圖
庫房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件（租賃協(xié)議）
法定代表人身份證明 已關(guān)聯(lián)電子證照
企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明 已關(guān)聯(lián)電子證照
經(jīng)營場所的平面圖
經(jīng)營場所的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件（租賃協(xié)議）
經(jīng)營場所的地理位置圖
經(jīng)營設(shè)施目錄
企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明 已關(guān)聯(lián)電子證照
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明
常見問題
個人能不能辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案？
不可以，必須是法人。
二類備案企業(yè)與三類許可企業(yè)條件是否不同？
經(jīng)營軟件條件一樣，一般二類企業(yè)規(guī)模相對較小，倉庫滿足經(jīng)營需要即可。
二類備案經(jīng)營的質(zhì)量管理人員條件？
必須是取得醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、職稱的人員，與企業(yè)經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應(yīng)。
銅陵市代辦區(qū)域銅官區(qū)，郊區(qū)，義安區(qū)，樅陽縣
什么時候可以拿到服務(wù)發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2023-03-19
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