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辦理條件:
1.申請人應為企業(yè)。 2.申請消毒產品生產企業(yè)(一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)除外)衛(wèi)生許可(新證)的企業(yè),應同時符合下列條件:①.廣東省內生產消毒產品的企業(yè); ②.符合《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
材料清單:
1.《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表(新證)
2.居民身份證
3.生產場地使用證明
4.生產的產品目錄及生產工藝流程圖
5.主要生產設備、質檢檢測儀器清單
6.申報衛(wèi)生用品的需提供生產環(huán)境檢測報告,生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告;
7.生產用水檢測報告
8.設置單位出具的申請事項辦理及文書領取《授權委托書》原件
9.質量保證體系文件
10.生產場所廠區(qū)平面圖
11.生產車間布局平面圖
12.大包裝產品生產企業(yè)保證其生產的半成品符合衛(wèi)生質量標準的承諾書(僅限消毒產品分裝生產企業(yè))
13.大包裝產品生產企業(yè)與分裝生產企業(yè)的合同協(xié)議書(僅限消毒產品分裝生產企業(yè))
14.大包裝產品生產企業(yè)的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證(僅限消毒產品分裝生產企業(yè))
15.產品的衛(wèi)生安全評價報告(僅限于消毒產品分裝生產企業(yè),且大包裝產品若為第一類、第二類消毒產品)
16.生產廠區(qū)四置圖
17.檢驗室平面布局圖
18.營業(yè)執(zhí)照
辦理流程:
收件->受理->審查->決定->制證->送達
代辦區(qū)域:
福田區(qū)、羅湖區(qū)、鹽田區(qū)、南山區(qū)、寶安區(qū)、龍崗區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)、大鵬新區(qū)、前海蛇口自貿片區(qū)、深汕特別合作區(qū)
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