當您委托的業務完成后，您可以向服務顧問提出開具服務發票申請，我們將盡快給您出具相應的服務發票；第三方服務內容，由第三方為您出具相應的服務發票。
咨詢電話：
無憂退款 快速辦理 材料免費郵寄 流程掌控
您可掃描下面二維碼加微信咨詢
或撥打電話：
- 商品詳情
- 常見問題
受理條件：
具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所（庫房）
辦理材料：
1.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
2.經辦人授權證明文件
3.企業組織機構與部門設置說明
4.醫療器械經營范圍、經營方式
5.經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
6.主要經營設施、設備目錄
7.法定代表人（企業負責人）、質量負責人、專業技術人員的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
8.第二類醫療器械經營備案申請表
從事第二類醫療器械經營范圍不超過（含）8個類別的批發企業，至少配備1名醫療器械相關專業人員。經營范圍超過8個類別的企業，至少配備2名專職質量管理人員。其中至少1人應當具備醫療器械相關專業。
從事醫療器械經營批發范圍不超過（含）8個類別的批發企業，經營場所面積不得少于100平方米（以房屋產權證建筑面積計，無產權證以使用面積×1.2計，下同）；若庫房地址與經營場所同址或鄰址（同一或相鄰門牌號碼，下同），庫房面積不得少于50平方米；若庫房地址與經營場所異址的，庫房面積不得少于80平方米,庫房面積需另配20平方米的輔助經營場所。
從事醫療器械經營范圍超過8個類別的批發企業，經營場所面積不得少于200平方米。若庫房地址與經營場所同址或鄰址，庫房面積不得少于80平方米；若庫房地址與經營場所異址的，庫房面積不得少于150平方米,庫房面積需另配20平方米的輔助經營場所
從事體外診斷試劑批發的企業，經營場所面積不得少于200平方米。若庫房地址與經營場所同址或鄰址，庫房面積不得少于100平方米；若庫房地址與經營場所異址的，庫房面積不得少于150平方米，庫房面積需另配20平方米的輔助經營場所。
從事醫療器械零售的企業，經營場所應設在方便消費者購買的門面房內，企業經營場所面積不得少于30平方米；在超市等其他商業企業內經營醫療器械的，必須具有獨立的區域，經營面積不少于15平方米。
從事醫療器械批零兼營的企業，經營場所及庫房的要求應該符合批發企業的規定，另外增加不少于20平方米的經營場所設置陳列貨架和柜臺，零售連鎖總部可以不單獨設置陳列貨架和柜臺，其他應滿足《醫療器械經營質量管理規范》零售企業的相關規定。
常見問題：
企業經營第二類醫療器械需要辦許可證嗎？
答：不需要，但需要辦理備案。南京市的企業，應向南京市藥監局備案。
代辦區域：
南京市（玄武區，秦淮區，建鄴區，鼓樓區，雨花臺區，棲霞區，江寧區，浦口區，六合區，溧水區，高淳區 ，江北新區）
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2023-07-27
Copyright ? 無憂幫辦 備案號：魯ICP備17017119號
-
-
x 售前咨詢電話
-
-
