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專業(yè)靠譜克拉瑪依二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案代理機構(gòu)
服務(wù)城市 克拉瑪依
服務(wù)項目 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

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辦理材料
1《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》
2多證合一營業(yè)執(zhí)照
3法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明
4組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
5經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
6經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件。屬于自有房產(chǎn)的,提交房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件,屬于租賃(借用)房屋的,提交租賃(借用)合同和房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件必
7經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
9經(jīng)辦人授權(quán)證明
10法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負人的學(xué)歷或者職稱證明
設(shè)定依據(jù)1
法律法規(guī)名稱:《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
依據(jù)文號:國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號
條款號:第十二條
條款內(nèi)容:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,并提交本辦法第八條規(guī)定的資料(第八項除外)。
設(shè)定依據(jù)2
法律法規(guī)名稱:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
依據(jù)文號:2017年國務(wù)院令650號
條款號:第三十條
條款內(nèi)容:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
克拉瑪依市代辦區(qū)域;克拉瑪依區(qū)、獨山子區(qū)、白堿灘區(qū)、烏爾禾區(qū)
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