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專業(yè)代辦代辦錦州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
專業(yè)靠譜錦州2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案代理機構(gòu)
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服務(wù)城市 錦州
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申請條件
"從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱； （二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所； （三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房； （四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度； （五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。
申請材料
1 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
2企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
4企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件
5企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
6企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件備注
7企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄
8經(jīng)辦人授權(quán)證明申請人自備
代辦區(qū)域
錦州市 ：古塔區(qū)、凌河區(qū)、太和區(qū)、凌海市、北鎮(zhèn)市、黑山縣、義縣
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更新：2023-08-24
