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專業(yè)代辦廣州一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可代辦,廣州一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案怎么辦
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服務(wù)城市 廣州
服務(wù)項(xiàng)目 廣州一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案廣州一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案
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辦理流程：
辦理對(duì)象：廣州市轄區(qū)（不含南沙自貿(mào)區(qū)）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)
1、【在線申報(bào)】：申請(qǐng)人在政務(wù)服務(wù)網(wǎng)在線申報(bào);
2、【申請(qǐng)】：申請(qǐng)人到市政務(wù)服務(wù)中心遞交申報(bào)材料;
3、【受理】：材料符合要求，給予受理
4、【審查】：對(duì)提交材料進(jìn)行審查;
5、【決定】：對(duì)材料符合的進(jìn)行備案;
6、【送達(dá)】：證件制作與現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放。
申請(qǐng)材料：
1、第一類醫(yī)療器械備案表
2、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
3、產(chǎn)品技術(shù)要求
4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
5、臨床評(píng)價(jià)資料
6、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
7、生產(chǎn)制造信息
8、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司）
9、符合性聲明
10、授權(quán)委托書(shū)
服務(wù)區(qū)域
廣州市（越秀區(qū)、海珠區(qū)、荔灣區(qū)、天河區(qū)、白云區(qū)、黃埔區(qū)、南沙區(qū)，番禺區(qū)、花都區(qū)、從化區(qū)、增城區(qū)）。
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支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對(duì)接、資質(zhì)申報(bào)、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2020-02-25
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