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辦理?xiàng)l件：

廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是醫(yī)療器械/保健食品批準(zhǔn)證明文件的持有者或者其委托的法人和其他組織。申請(qǐng)人可以自行或者委托其他法人、經(jīng)濟(jì)組織或公民作為醫(yī)療器械廣告的代辦人。

醫(yī)療器械廣告批文申請(qǐng)材料：

1.核對(duì)碼的《本省醫(yī)療器械廣告審查》樣表

2.《廣告審查表》

3.與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿（樣片、樣帶）和電子化文件；

4.申請(qǐng)人的主體資格材料，或者合法有效的登記文件；

5.產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，以及生產(chǎn)許可文件；

6.廣告中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明材料；

7.宣稱申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性的聲明

8.經(jīng)授權(quán)同意作為申請(qǐng)人的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)提交合法的授權(quán)文件；

9.委托代理人進(jìn)行申請(qǐng)的，還應(yīng)當(dāng)提交委托書和代理人的主體資格材料；

保健食品廣告審查表申請(qǐng)材料清單：

1.與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿（樣片、樣帶）和電子化文件

2.申請(qǐng)人主體資格材料，或者合法有效的登記文件；

3.產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，以及生產(chǎn)許可文件；

4.經(jīng)授權(quán)同意作為申請(qǐng)人的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)提交合法的授權(quán)文件

5.廣告中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)有效證明材料；

6.委托代理人進(jìn)行申請(qǐng)的，還應(yīng)當(dāng)提交委托書和代理人的主體資格材料

7.宣稱申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性的聲明；

常見問題：

1.問：藥品醫(yī)療器械保健食品廣告在異地發(fā)布需要備案嗎？

   答：經(jīng)審批通過的藥品醫(yī)療器械保健食品廣告異地發(fā)布不需要辦理異地備案 。

2.問：對(duì)視頻廣告分鏡頭腳本要求是什么？

   答：（1）分鏡頭腳本中包括如下內(nèi)容：廣告總時(shí)長、主畫面、畫面說明、旁白、字幕、分鏡頭時(shí)長。（2）分鏡頭腳本中應(yīng)真實(shí)、完整地體現(xiàn)實(shí)際廣告片中的主塑畫面。分鏡頭數(shù)量、順序與長度須與實(shí)際廣告片中的一致；有推、拉、搖、移的分鏡頭和主畫面有明顯場景變化時(shí)，應(yīng)以文字的方式注明，如內(nèi)容描述不清，則應(yīng)以多幅分鏡頭畫面描述。

代辦區(qū)域：湖南省（長沙市、株洲市、湘潭市、衡陽市、邵陽市、岳陽市、常德市、張家界市、益陽市、郴州市、永州市、懷化市、婁底市、湘西土家族苗族自治州）